并核对授权委托书(非法定代表人或企业负责人申

  具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,365bet体育在线全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监〔2015〕239号)验收合格。

  接收受理人员对电子化申请材料进行受理审核,在2个工作日内提出受理意见。(此事项不包括在承办期限内)

  受理后,发现申请材料需要补齐补正的,在业务系统中载明材料补齐补正要求。(当场)

  承办部门对申请人提交的申请事项进行审核,方式包括材料审核、技术审查、现场验收、365bet体育在线综合评定等方式。365bet体育在线

  (1)经办人凭受理回执.到窗口领取证件。工作人员应核经办人身份证明,并核对授权委托书(非法定代表人或企业负责人申领时),发放证件。

  (2)在申请时已选择通过邮寄送达的,工作人员按申请人填报的地址邮寄送达证件。

  7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

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